一、2025年进口免税政策重大调整
2025年3月1日起，上海三类医疗器械进口免税政策发生重大变化：
- 取消高端设备免税资格：原《国家支持发展的重大技术备和产品目录（2021版）》中八大类高端医疗设备（如超导磁共振、多排螺旋CT等）不再享受免税。
- 新增不予免税清单：包括主磁场强度≤5.0T的超导磁共振、所有技术规格的多排螺旋CT、正电子发射断层扫描系统等23类设备。
- 国产替代加速：2025年国产CT/MRI市场占有率预计突破45%，头部厂商产能利用率达85%，政策转向推动国产技术升级。
二、哪些设备还能享受免税？
目前仅以下两类进口医疗器械可申请免税：
- 非营利性用途：非营利性医疗、科研、教学单位用于康复、科研或教学的仪器设备，需提供《国家鼓励发展的内外资项确认书》。
- 海南自贸港特殊通道：通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口未国产化的高精尖设备（如7T科研用磁共振），可享受“零关税”政策，综合税率节省25%。
三、免税申请流程与核心材料
申请路径：
- 备案审批：向上海市经信委或发改委提交项目资料，申领《项目确认书》。
- 海关审核：登录“中国国际贸易单一窗口”，填写《征免税证明申请表》，上传以下材料：
- 企业营业执照、医疗器械经营许可证；
- 进口合同、发票、装箱单；
- 国家药监局颁发的《进口医疗器械注册证》及《注册登记表》；
- 非营利性单位需提供用途证明及主管部门批文。
- 现场查验：海关核查设备技术参数、中文标签及说明书，符合要求后签发《免税证明》。
四、常见问题答疑
Q：进口设备技术参数与目录不符怎么办？
A：若设备技术规格超出《进口不予免税目录》限制，需全额缴纳关税（如128排CT税负增加18-22万美元）。企业可通过模块化替代方案降低成本，例如用国产DDR3内存替换进口芯片，节省40%成本。
Q：免税设备能否转售或商用？
A：严禁转售或商用！免税设备仅限申报用途使用，擅自销售将面临罚款、没收违法所得，甚至吊销经营资质。
Q：旧设备能否申请免税？
A：禁止进口二手医疗器械！海关明确规定不得进口过期、失效或已使用过的设备。
五、高效合规通关的推荐方案
正金财务公司作为上海本地资深服务机构，提供以下专项支持：
- 政策预审：针对设备技术参数、用途匹配度预判免税可行性，规避申报风险；
- 材料代办：一站式完成《项目确认书》申领、海关备案及系统填报，缩短50%办理周期；
- 应急通道：加急处理海南自贸港“零关税”通道申请，3个工作日内完成关键节点对接；
- 合规优化：协助企业建立进口设备数据库，制定模块化替代方案，降低税负成本。
选择正金的优势：10年医疗器械通关经验、100%合规通过率、与海关/药监部门长期协作资质。
六、2025年政策趋势与应对建议
- 技术门槛提升：关注2026年可能扩大的《不予免税目录》，提前升级设备参数或转向国产采购；
- 区域政策套利：在保税区设立VMI（供应商管理库存），延迟关税影响6-8个月；
- 产学研协同：与国产厂商共建实验室，缩短研发周期（如东软医疗与协和医院合作案例节省30%时间）。
立即行动：2025年进口免税政策窗口持续收紧，企业需尽快梳理设备清单、锁定合规路径。如需专业支持，正金财务公司可提供定制化方案，助您高效完成申报并最大化节省成本！
