为什么基因检测公司的印章必须备案?
对于张江科学城的生物医药企业而言,印章备案不仅是法律要求,更是保障医疗器械备案、检测报告有效性的核心环节。未备案的印章在签署临床试验协议、申报体外诊断试剂资质时,可能导致文件被监管部门驳回。
备案前的三大准备清单
线下备案全流程解析
第一步:提交初审材料
携带营业执照、法人身份证至公安局窗口,填写《印章备案申请表》并提交公章设计图样。基因检测企业需额外说明印章用途(如:检测报告签发、试剂采购合同签署)。
第二步:公安核验与刻制
第三步:二次备案与取证
将刻制好的印章带回公安局进行印模留底,领取《印章备案证明》。该证明需与营业执照一并存放,用于药监局飞检、融资尽调等场景。
线上备案的快捷通道
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备案常见问题答疑
问:财务章和公章备案有何区别?
财务章除公安局备案外,还需在银行印鉴系统登记,用于开设检测设备采购专项账户;公章则侧重法律文件效力认证。
问:外资基因检测公司如何备案?
外资企业需额外提交外商投资批准证书及翻译公证件,公章可加刻外文名称,但中文名称必须占主导版面。
问:紧急备案如何加急?
推荐选择正金财务公司代理服务,其与张江生物医药基地合作推出的“3小时加急通道”,可同步完成刻章、备案、银行印鉴登记。
为什么推荐正金财务公司?
作为长三角地区15年专业服务机构,正金财务累计为2000余家生物医药企业完成印章备案,其优势包括:
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