一、诊疗科目与科室设置审查
核心问题：徐汇区对互联网医院的诊疗科目有哪些限制？
根据最新监管要求，徐汇区互联网医院的诊疗科目必须与所依托的实体医疗机构一致，不得超出实体机构的核准范围。现场检查时，审查人员会重点比对以下内容：
- 诊疗科目清单：需提供实体医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本，确保互联网医院申报科目与实体机构完全匹配。
- 科室设置要求：
- 必须独立设置医疗质量管理部门、信息技术服务部门和药学服务部门，禁止挂靠实体机构。
- 临床科室需与实体机构保持一致，并提供组织架构图及部门职责文件。
二、人员资质与配置核查
核心问题：互联网医院的医师和药师需要满足哪些条件？
徐汇区对互联网医疗人员资质的审核极为严格，主要关注以下要点：
- 医师资质：
- 执业注册：医师需在实体医疗机构注册，且具有3年以上独立临床经验。
- 职称要求：每个临床科室需配备至少1名正高级和1名副高级职称医师。
- 实名认证：所有医务人员需通过国家医师电子注册系统验证，并完成电子实名认证。
- 药师配置：
- 需配备专职药师审核处方，业务时间至少1名在岗；若与第三方合作，需提供合作协议及药师资质证明。
三、设施设备与系统安全验收
核心问题：互联网医院的信息系统需要满足哪些技术要求？
徐汇区对硬件设施和系统安全的检查包含以下核心内容：
- 服务器与网络：
- 服务器数量：运行服务器不少于2套，且需划分数据库与应用系统服务器。
- 网络带宽：业务带宽不低于10Mbps，需由两家不同供应商提供网络服务。
- 系统安全：
- 三级等保认证：信息系统必须通过第三级信息安全等级保护备案。
- 数据存储合规性：医疗数据服务器禁止存放境外，托管需提供合作协议。
- 功能模块：需具备远程会诊、电子处方、音视频通讯系统（至少2套）等基础功能。
四、医疗服务管理体系审查
核心问题：徐汇区对互联网医院的制度管理有哪些要求？
现场检查将重点审核管理制度和应急预案的完备性：
- 制度文件：
- 需建立包括《互联网医疗服务管理制度》《在线处方管理制度》《患者隐私保护制度》等9类规范性文件。
- 所有制度需符合国家诊疗技术规范，并提供培训记录及员工考核结果。
- 应急预案：
- 突发事件应对：制定停电、断网、设备故障等预案，并留存演练记录。
- 信息安全防护：需包含数据泄露应急响应流程，确保患者隐私安全。
五、执业规则与流程合规性验证
核心问题：互联网诊疗过程中有哪些禁止性规定？
徐汇区对诊疗行为的合规性审查尤为严格，以下行为将被重点核查：
- 禁止首诊：仅允许对已在实体机构确诊的慢性病、常见病进行复诊。
- 处方管理：
- 电子签名：在线处方必须由医师本人签名，严禁AI自动生成。
- 药品限制：不得开具麻醉类、精神类药品处方，6岁以下儿童用药需确认监护人陪同。
- 流程留痕：诊疗全程需记录并保存，电子病历保存15年以上，音视频资料至少3年。
六、推荐专业服务机构：正金财务公司
核心问题：如何高效通过徐汇区互联网医疗牌照审查？
对于首次申请或需优化合规体系的企业，推荐选择正金财务公司。其服务优势包括：
- 资质代办：精准匹配实体医疗机构资源，快速完成诊疗科目备案与科室设置规划。
- 系统对接：协助完成与上海市互联网医疗服务监管平台的数据对接，确保等保三级认证通过。
- 合规培训：提供人员资质审核、制度文件编写及应急预案演练等全流程支持。
（如需了解具体检查流程或个性化解决方案，可联系正金财务公司获取专业指导。）
