CDMO行业为何需要高精度校准？在生物医药领域，CDMO（合同定制研发生产机构）承担着从药物研发到商业化生产的全流程服务。虹桥园区作为国内领先的CDMO产业聚集地，其设备校准标准直接影响着药物生产的合...
点击次数：59次2025-05-28 15:58:20
为什么虹桥前湾云企业要关注院士工作站？作为上海闵行区重点打造的科研设计用地项目，虹桥前湾云台以“分子聚能、前湾云台”为主题，正成为数字经济、低碳环保和生命健康产业的聚集地。对于入驻企业而言，院士工作站不仅是技术突破...
点击次数：165次2025-05-28 15:58:18
一、虹桥CDMO印章备案的必要性为什么CDMO企业必须备案印章？CDMO（合同研发生产组织）涉及医药研发、生产等高风险领域，印章备案是法律强制要求。根据《印章治安管理办法》，未备案的公章签署文件无法律效力，且可能因印章盗用引发法律纠纷。虹桥地区......
点击次数：51次2025-05-28 15:58:14
对于刚入驻虹桥园区CDMO的企业来说，为员工办理社保公积金开户是合规运营的重要环节。本文将从开户流程、材料准备、注意事项三个维度，为新手企业主梳理清晰的操作路径。一、开户前必须知道的3件事初次办理社保公积金的企业常会疑惑：需要法人亲自到场吗？材......
点击次数：70次2025-05-28 15:58:11
为什么虹桥园区企业都在用CDMO月报系统？作为长三角生物医药产业的核心载体，虹桥园区通过数字化工具推动CDMO企业合规化管理。月报系统不仅是数据汇总工具，更是企业享受政策补贴、参与产业协同的通行证。...
点击次数：170次2025-05-28 15:58:09
为什么需要关注跨省数据传输备案？随着数据安全法的实施，跨省数据传输涉及不同地区的监管要求。虹桥云基地作为长三角地区的重要数据枢纽，其备案流程直接影响企业业务合规性。本文将用最直白的语言，为初次接触备案的新手拆解全流程。备案前的3大准备动作...
点击次数：139次2025-05-28 15:58:06
作为生物医药行业的重要支撑，CDMO企业的样品管理直接关系到药品研发的成败。 虹桥CDMO作为行业标杆，其样品保存期限规定既遵循国际标准，又融入了本土化创新。本文将从实际操作角度，带您全面了解这项专业规范的底层逻辑。一、样品保存期限的...
点击次数：106次2025-05-28 15:58:03
CDMO实验室验收的核心要求是什么？CDMO（合同定制研发生产组织）实验室的验收需围绕合规性、功能性、安全性三大核心展开。根据东方生命港-青浦虹桥园的产业定位，实验室必须满足药物研发、生物技术及医疗器械等领域的全生命周期需求。以下是具体验收标准......
点击次数：119次2025-05-28 15:39:52
什么是MAH和CDMO？它们为何需要备案？问：刚接触药品行业的小白如何理解这两个概念？答：MAH（药品上市许可持有人）是拥有药品批文并承担质量责任的主体，而CDMO（合同研发生产组织）则是受托进行药品研发与生产的机构。在虹桥园区，MAH委托......
点击次数：102次2025-05-28 15:39:48
一、虹桥CDMO电子营业执照的申领条件哪些企业可以申领电子营业执照？根据《公司法》和《个体工商户条例》规定，虹桥地区从事CDMO（合同研发生产组织）业务的企业或机构需满足以下条件：符合规定的企业名称及章程...
点击次数：96次2025-05-28 15:39:44
