作为生物医药行业的重要支撑，CDMO企业的样品管理直接关系到药品研发的成败。 虹桥CDMO作为行业标杆，其样品保存期限规定既遵循国际标准，又融入了本土化创新。本文将从实际操作角度，带您全面了解这项专业规范的底层逻辑。一、样品保存期限的...
点击次数：106次2025-05-28 15:58:03
CDMO实验室验收的核心要求是什么？CDMO（合同定制研发生产组织）实验室的验收需围绕合规性、功能性、安全性三大核心展开。根据东方生命港-青浦虹桥园的产业定位，实验室必须满足药物研发、生物技术及医疗器械等领域的全生命周期需求。以下是具体验收标准......
点击次数：119次2025-05-28 15:39:52
什么是MAH和CDMO？它们为何需要备案？问：刚接触药品行业的小白如何理解这两个概念？答：MAH（药品上市许可持有人）是拥有药品批文并承担质量责任的主体，而CDMO（合同研发生产组织）则是受托进行药品研发与生产的机构。在虹桥园区，MAH委托......
点击次数：102次2025-05-28 15:39:48
一、虹桥CDMO电子营业执照的申领条件哪些企业可以申领电子营业执照？根据《公司法》和《个体工商户条例》规定，虹桥地区从事CDMO（合同研发生产组织）业务的企业或机构需满足以下条件：符合规定的企业名称及章程...
点击次数：96次2025-05-28 15:39:44
为什么CDMO企业核名失败率更高？虹桥园区作为上海生物医药产业核心区，聚集了超百家CDMO（合同研发生产组织）企业。数据显示，2025年该区域企业核名驳回案例中，CDMO相关企业占比达40%。核心原因在于：行业表述混淆：误用“医药科技”......
点击次数：183次2025-05-28 15:39:39
虹桥CDMO专项资金申报是否有固定周期？根据虹桥国际中央商务区专项发展资金管理规则，申报工作实行年度滚动机制。每年第四季度启动下一年度申报筹备，具体可分为四个阶段：第一阶段：政策研读与规划（每年9-10月）企业需在9月前完成政策解读，重点关注专......
点击次数：103次2025-05-28 15:39:29
虹桥园区CDMO企业如何快速完成银行开户？对于刚入驻虹桥园区的CDMO（合同研发生产组织）企业来说，银行开户是开展业务的第一步。但许多创业者常因材料准备不足或流程不熟悉导致反复跑银行。本文将结合虹桥园区实际情况，手把手教...
点击次数：195次2025-05-28 15:39:18
虹桥前湾云计算总部基地的产业定位是什么？作为上海市重点发展的数字经济核心区域，虹桥前湾云计算总部基地聚焦于云计算、大数据、人工智能等高新技术产业。其目标是打造长三角地区具有国际影响力的数字产业集群，政策支持力度大、土地资...
点击次数：153次2025-05-28 15:39:12
什么是注册资本认缴制？它对CDMO行业意味着什么？注册资本认缴制是虹桥园区为优化营商环境推出的重要改革措施。简单来说，它允许企业在注册时暂不实际缴纳全部注册资本，而是按照公司章程约定的期限分期缴付。这一政策显著...
点击次数：119次2025-05-28 15:39:06
认证周期为何成为CDMO的"生死时速"？在虹桥CDMO领域，ISO13485认证周期直接关系着医疗器械代工订单的交付能力。曾有企业因认证延误导致客户转单，损失超千万。根据国际经验，CDMO平台每延迟1个月取证，客户流失率增加23%。......
点击次数：126次2025-05-28 15:39:01
